李繼超薦讀|國家藥監局明年制修訂94項器械標準!中國將繼續嚴禁犀牛角、虎骨入藥!

1.國家藥監局明年制修訂94項器械標準

日前，國家藥品監督管理局網站公布明年擬制修訂的94項醫療器械行業標準制修訂計劃項目。其中，制定60項、修訂34項，標準性質建議為強制性標準6項、推薦性標準88項。據悉，這94項擬制修訂的醫療器械行業標準是國家藥監局按照相關程序和要求遴選，并經公開征求意見和專家論證后確定的?！皩τ诒O管急需、基礎通用、高風險產品標準和戰略新興產業等相關領域標準優先立項?！眹宜幈O局器械注冊司相關工作人員表示。（中國醫藥報）

2. 河南衛健委發文！鄉村全科執業（助理）醫師注冊制度大改變

12月12日，河南省衛健委和河南省中醫管理局聯合發布《關于鄉村全科執業助理醫師注冊問題的補充通知》（豫衛醫函﹝2018﹞5號），（以下簡稱《補充通知》），對鄉村全科執業（助理）醫師注冊管理工作做出了補充規定?！堆a充通知》指出取得鄉村全科執業助理醫師資格人員原則上應在其試用機構注冊；確有特殊原因的，經縣級衛生健康行政部門審核后，可在本縣域內其它鄉鎮衛生院或村衛生室注冊執業。（大河健康報）

3.國家衛健委：中國臨床用血全部來自自愿無償獻血，千人口獻血率為11‰

據國家衛健委相關人員表示，《獻血法》實施20年來，中國無償獻血人次數連續20年持續增長。2018年1~11月，無償獻血人數和采血量較去年同期分別增長3%和4%。千人口獻血率由1998年的4.8‰提升至2017年的11‰。目前，臨床用血全部來自自愿無償獻血。2017年，世界衛生組織發布的《全球血液安全與供應報告》顯示，中國血液安全水平位居全球前列。中國無償獻血人次數和采血量位居全球首位，自愿無償獻血比率超過高收入國家95%的平均水平。此外，全球僅有24%的國家開展了血液核酸檢測，中國是其中之一。（中新網）

4. 國家林草局：中國將繼續嚴禁犀牛角、虎骨入藥

國家林業和草原局新聞發言人黃采藝表示，對犀牛和虎及其制品經營利用活動，將繼續實行“三個嚴格禁止”，即嚴格禁止進出口犀牛和虎及其制品；嚴格禁止出售、收購、運輸、攜帶、郵寄犀牛和虎及其制品；嚴格禁止犀牛角和虎骨入藥。這個態度是一貫的。（中國新聞網）?

1. 更年期是預防心血管病的關鍵窗口期

一項美國研究發現，在絕經過渡期保持健康的生活方式與動脈粥樣硬化發生風險降低相關。研究者分析了美國全國女性健康研究（SWAN）中1 100余名女性的吸煙、飲食和體力活動數據，構建了中年時期10年平均健康生活方式評分（HLS）。結果發現，在基線后14年，HLS評分較高者的頸動脈亞臨床動脈粥樣硬化標志物，包括內中膜厚度、外膜直徑和頸動脈斑塊，均較小。在HLS的三個組成部分中，與不健康飲食和缺乏體力活動相比，吸煙與亞臨床動脈粥樣硬化風險升高之間的關聯最強。（醫師報）

2. 低劑量阿司匹林可治療多發性硬化癥

環氧化酶是合成導致炎癥的前列腺素和血栓素所必需的一種物質，常用止痛藥阿司匹林，竟能使環氧化酶失去活性。美國杰西布朗退伍軍人事務醫療中心蘇珊塔·蒙達爾等研究人員發現，通過逆轉疾病期間調節性T細胞（Tregs）的消耗，阿司匹林還能減少實驗性自身免疫性腦炎（EAE）小鼠多發性硬化癥的發展。阿司匹林的作用需要白細胞介素11（IL-11），其本身足以促進調節性T細胞的穩定性，保護小鼠免受實驗性自身免疫性腦炎的侵襲。這些數據表明，低劑量阿司匹林方案可能使多發性硬化患者受益。（科技日報）

3.“男性更年期”共識：若有性欲下降、易怒、肥胖、高血壓等時，應懷疑這種病

近期，《2018男性遲發性性腺功能減退專家共識》發布。遲發性性腺功能減退又被稱為“男性更年期”，是繼發性性腺功能減退中的一種，其特征是男性隨著年齡的增長血清睪酮水平下降。這種疾病對男士健康的影響是全方位的，包括性欲下降、勃起困難、疲勞、易怒、情緒低落、注意力不集中、體力下降，以及睡眠障礙等問題，使患者的生活質量受到嚴重影響。研究發現，遲發性性腺功能減退與腹型肥胖、代謝綜合征、2型糖尿病、血脂異常、高血壓、骨質疏松、抑郁癥等多種疾病存在相關性。(中國循環雜志)